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03.03.2015
Phillips-Medisize

Qualitätssicherung von der Idee bis zum fertigen Medizintechnik-Produkt

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Lesedauer: 3 Minuten.

Vielfältige Lösungen bei Kunststoffprodukten für die Bereiche Medizintechnik und Diagnostik präsentiert Phillips-Medisize, Nürensdorf (Schweiz), den Fachbesuchern während der Medtec in Stuttgart im April. Das Spektrum der Exponate reicht von Peristaltikpumpen […]

Komplette Systemlösungen, wie diese Peristaltikpumpe, sind die Spezialität von Phillips-Medisize. (Foto: Phillips-Medisize)

Komplette Systemlösungen, wie diese Peristaltikpumpe, sind die Spezialität von Phillips-Medisize. (Foto: Phillips-Medisize)

Vielfältige Lösungen bei Kunststoffprodukten für die Bereiche Medizintechnik und Diagnostik präsentiert Phillips-Medisize, Nürensdorf (Schweiz), den Fachbesuchern während der Medtec in Stuttgart im April. Das Spektrum der Exponate reicht von Peristaltikpumpen über Titerplatten und Misch-Injektoren bis hin zu kompletten MDD-Anwendungssets, speziellen Drug Delivery Devices, Dosiersystemen, Einweg-Insulin-Pens, Inhalatoren, Flaschen und Verschlüssen bis zu sterilen Mehrkammerbeuteln und Reagenzgefäßen. Von der Idee bis zur fertigen Lösung, vom Design bis zum steril verpackten Produkt bietet Phillips-Medisize den Kunden eine komplette Servicekette. Die Produktion wird prozessübergreifend kontrolliert durch eine hoch priorisierte Qualitätssicherung gemäß ISO 13485 bzw. den entsprechenden FDA-Standards und GMP (Good Manufacturing Practice).

„Von der Idee bis zur fertigen Lösung, vom Design bis zum einsatzbereit steril verpackten Medizinprodukt: Wir überzeugen unsere Kunden mit einer kompletten Servicekette“, unterstreicht Christof Plätzer, Sales & Marketing Director Europe bei Phillips-Medisize. Während der Messe können sich die Besucher in Fachgesprächen über unsere Serviceleistungen informieren oder auch über ihre Ideen und deren Realisierbarkeit diskutieren. Plätzer: „Bei der Medizintechnik ist es unser Anspruch, mit dem Kunden das Design und die Funktionalität partnerschaftlich zu entwickeln. Wenn der Kunde mit den Produkt-Prototypen zufrieden ist, geht das Projekt von unserem eigenen Werkzeugbau in die Spritzgieß-Produktion und Montage – Reinraumklasse 7/8 weiter.“

Phillips-Medisize zeigt auf der Messe unter anderem eine Peristaltikpumpe, bei der ein Schlauch rhythmisch kontrahiert und dem Patienten auf diesem Weg ein Kontrastmittel appliziert wird. Das Pumpengehäuse ist aus Polycarbonat, der Schlauch aus PVC. Vom Prototyp bis zur gespritzten und Ultraschall-verschweißten Pumpe erfolgt der komplette Industrialisierungsprozess beim Unternehmen. Jedes Projekt wird von einem eigenständigen Projektleiter betreut. Weitere auf der Messe gezeigte Produkte sind ein Knochenzementmischsystem mit einem Aufsatz aus Kunststoff für die Knochenzementpistole oder verschiedene Transfersysteme, die als Komplettlösungen mit Schlauchsets angeboten werden.

Im Diagnostik-Bereich zeigt Phillips-Medisize Disposables wie eine Titerplatte mit 1.536 Bohrungen im PCR-Einsatz (polymerase chain reaction) für DNA-Vervielfältigungen. Dabei muss die gleichmäßige Fluoreszenz des Grundmaterials gewährleistet sein. Wichtig sind auch Aufheizbarkeit mit Stabilität sowie eine Genauigkeit im unteren Hundertstelmillimeter-Bereich. „Diese vom Kunden gewünschten Eigenschaften wurden ausschließlich für dieses Produkt entwickelt. Wir bieten vornehmlich maßgeschneiderte Lösungen an, das ist unser Alleinstellungsmerkmal“, betont Plätzer. Im Bereich Diagnostik bietet Medisize zudem Reagenzgefäße zum Beispiel für Bluttests und Einweg-Sets für Point of Care Diagnostic.

Eine Forschungs- und Entwicklungs-Abteilung sowie mehrere Business Development Manager im Medical & Diagnostik Bereich unterstreichen den Stellenwert dieser Sparte im Gesamtunternehmen. Qualitäts-Kontrolle und –Sicherung sind bei Produkten in der Medizintechnik essentiell: Phillips-Medisize prüft und testet im Haus mit entsprechender Messtechnik alle Produkte und setzt dabei auch Zytotoxizitätstets, Bioburden, LAL ein oder führt Risikoanalyse per FMEA durch. Die Validierung der Prozesse erfolgt über DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Schritte. Die Vielfalt von Medisize zeigt sich auch bei weiteren auf der Medtec präsentierten Produkten: zum Beispiel einer Montagevorrichtung für den Hüftgelenkeinsatz aus speziellem hochtemperaturfesten Polyetherimid (PEI). Für Cochlea-Implantat-Operationen wurde eine Fräsmatritze aus für die Medizintechnik zugelassenem TPE konstruiert.

www.phillipsmedisize.com

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