Der Hersteller von Prototypen und Kleinserien setzt komplexe Geometrien im Schnelldurchlauf um. Für ein Implantat von Qatna Medical, welches das linke Herzohr zum Schutz vor Schlaganfällen verschließt, lieferte 1zu1 präzise 3D-Druck-Bauteile für das Einführsystem.
Sichere Kunststoffteile für Medizintechnik-Produkte kann 1zu1, Dornbirn (Österreich), mit Erfahrung im 3D-Druck, Spritzgießen im Reinraum und EN ISO 13485-Zertifizierung schnell realisieren. Mit hohen Qualitätsstandards positioniert sich das High-Tech-Unternehmen als Partner für europäische Medizintechnik-Unternehmen. Einblick in die Praxis gibt nun ein Projekt für Qatna Medical, Hechingen. Das schwäbische Unternehmen entwickelte ein Implantat aus biologischem Gewebe für den Verschluss des linken Herzohrs. Es soll Personen mit Vorhofflimmern vor Schlaganfällen schützen.
Die Vision ist, dass betroffene Patienten nach dem minimal-invasiven Eingriff nur noch geringe Dosen Medikamente fürs Herz einnehmen müssen und so Lebensqualität gewinnen. Die klinische Studie startet demnächst. Nach erfolgreichem Abschluss der Studien soll die Behandlungsmethode am Markt verfügbar sein. Möglich machen das auch präzise und sterile Kunststoffbauteile von 1zu1. Das Vorarlberger Unternehmen hat für das Implantat-Einführsystem Komponenten im 3D-Druck realisiert.
1zu1 hat sechs 3D-Druck-Bauteile für den Handgriff des Verschluss-Implantats von Qatna Medical realisiert. (Foto: 1zu1)
Der kompakte Handgriff setzt sich aus 3D-Druck-Komponenten zusammen. Sechs chemisch geglättete und teilweise bedruckte Bauteile fügen sich so ineinander, dass sie dichthalten und sich gut reinigen lassen. „Bei so einer komplexen Geometrie mit innenliegenden Gewinden, Hinterschnitten und großen Wandstärke-Unterschieden wären Spritzgieß-Werkzeuge richtig teuer und die Montage kompliziert geworden. 3D-Druck bietet volle Freiheit bei Design und Funktionalität“, sagt Felix Schneider, Entwicklungsingenieur bei Qatna Medical.
3D-Druck serienreif für sensible Medizintechnik
Trotz aller Vorteile ist 3D-Druck als Serienfertigungsverfahren für die Medizintechnik noch nicht etabliert. Spezialisten wie 1zu1 wollen genau das ändern. „Meistens führen fehlende Erfahrungen zu Vorbehalten. Viele denken bei 3D-Druck an fragile Prototypen oder körnig-raue Oberflächen. Wir beweisen mit stabilen, glatten, sterilisierbaren und wiederholgenauen Bauteilen aus biokompatiblem Polyamid das Gegenteil“, betont Stefan Rädler, Bereichsleiter Additive Fertigung bei 1zu1.
1zu1 ist als Spezialist für kleine und präzise Kunststoffbauteile Partner für Medizintechnik-Unternehmen. (Foto: Darko Todorovic)
Die hohe technische Reife des High-Tech-Unternehmens überzeugte auch Qatna Medical, wie Felix Schneider berichtet: „Schon die Musterteile waren so präzise, stabil und gutaussehend, dass die internen Bedenken schnell verflogen sind.“ Mit dem finalen Design verifiziert und validiert Qatna Medical derzeit. Für die umfangreichen Tests werden rund 2.000 Exemplare benötigt. 1zu1 liefert mit der SLS-Anlage P500 von EOS große Stückzahlen in Serienqualität. Seit Sommer ist 1zu1 zudem nach EN ISO 13485 zertifiziert – und beschleunigt dadurch das Zulassungsverfahren.
