Der Spezialist für 3D-Druck und Spritzgießen realisiert funktionale Serienbauteile und Prototypen aus Kunststoff für die Medizintechnik und hat kürzlich das Qualitätsmanagement für Medizintechnikprodukte nach EN ISO 13485 erfolgreich abgeschlossen.
1zu1, Dornbirn (Österreich), erfüllt als Fertigungspartner für die Medizintechnik alle Kriterien für zulassungskonforme Produkte. Mit der Zertifizierung nach EN ISO 13485 unterstreicht das Unternehmen seine Position als Komplettanbieter für kleine präzise Kunststoffbauteile in streng reglementierten Märkten. Der Spezialist für 3D-Druck, Spritz- und Vakuumguss deckt vom funktionalen Prototyp bis zur Serie die gesamte Wertschöpfungskette ab.
„Bei der Markteinführung von medizinischen Innovationen zählt jeder Tag. Gleichzeitig ist bei allen Komponenten Sicherheit zentral. Wir schaffen schnell und zuverlässig maßgeschneiderte Lösungen, die höchste Anforderungen erfüllen. So sparen sich unsere Kunden viel Zeit“, freut sich CEO Thomas Kohler. Das Qualitätsmanagement für Medizintechnikprodukte ergänzt das seit 2015 bestehende System nach ISO 9001. In den Produktionsräumen herrschen dank entsprechender Raum- und Klimatechnik konstante Bedingungen. Je nach Bedarf fertigt 1zu1 auch im Reinraum. Transparente Prozesse und detaillierte Dokumentationen sichern die Qualität und verringern Risiken.
1zu1 fertigt Serienbauteile für Medizintechnik-Anwendungen im Reinraum nach EN ISO 13485. (Foto: Darko Todorovic)
Doppelt so hohe Serienstückzahlen und 10 % Umsatzsteigerung gegenüber dem Vorjahr stimmen 1zu1 positiv für die Zukunft. Damit setzt sich der Aufwärtstrend des zweiten Halbjahrs 2024 fort. „Die Industrie investiert wieder vermehrt in die Forschung und Entwicklung. Dabei agiert sie sehr kostensensibel. Wir unterstützen mit Technologievielfalt, Automatisierung und Service. Jetzt zahlen sich unsere strategischen Maßnahmen für mehr Effizienz und Flexibilität aus“, berichtet Kohler.
Besonders stark sei das Wachstum im Seriengeschäft – unabhängig von der Branche. Sowohl im 3D-Druck als auch beim Spritzgießen konnte 1zu1 die Stückzahlen verdoppeln. „Das Bewusstsein für den Mehrwert unseres Angebots steigt kontinuierlich. Was vor ein paar Jahren noch Vision war, ist heute Realität: Wir produzieren in wenigen Wochen sofort einsetzbare Prototypen und hunderttausende Serienbauteile – inklusive Qualitätsnachweis“, so Kohler. Der Wiederaufschwung fordert personelle Verstärkung. Derzeit sucht 1zu1 gezielt Business Developer für stärkere Präsenz am europäischen Markt sowie neue Mitarbeiter im Versand, Einkauf, Vertriebsinnendienst und Lager.
